Pelincir Farmaseutikal Natrium Stearil Fumarat (SSF) | Keserasian API Tinggi, Alternatif kepada Magnesium Stearat, Gred GMP

Natrium Stearil Fumarat (SSF) kami ialah pelincir farmaseutikal berketulenan tinggi yang direka khas untuk formulasi tablet dan kapsul. Tidak seperti magnesium stearat, ia menawarkan keserasian API yang sangat baik, ketahanan terhadap pelinciran berlebihan dan tiada kesan buruk terhadap bioavailabiliti.Ia merupakan pelincir hidrofilik dan separa larut yang memberikan kekerasan tablet yang unggul pada daya mampatan yang setara dan meminimumkan impak pada masa pembusukan.. Mematuhi farmakope USP-NF, EP dan JP dengan pendaftaran CDE (F20190000009) dan sokongan DMF (38822). Tahap penggunaan yang disyorkan: 0.5-3% b/bSesuai untuk mampatan langsung berkelajuan tinggi, tablet efervesen dan formulasi dengan API yang tidak serasi.

Hubungi kami

Butiran Produk

Natrium Stearil Fumarat (SSF) Gred Farmaseutikal

Gambaran Keseluruhan Produk

Natrium Stearil Fumarat (SSF) ialah pelincir farmaseutikal berprestasi tinggi yang diiktiraf secara meluas sebagai alternatif unggul kepada pelincir tradisional seperti magnesium stearat dan talkum.Ia merupakan garam natrium asid stearil fumarik, yang kelihatan sebagai serbuk halus berwarna putih hingga putih pudar dengan sifat amfifilik yang membolehkan pelinciran sempadan yang berkesan dalam formulasi tablet dan kapsul..

Identiti Produk:

Nama Kimia:Natrium Stearil Fumarat
Nombor CAS:4070-80-8
No. Pendaftaran CDE:F20190000009
No. DMF:38822
Pematuhan Farmakope:USP-NF, EP, JP
Formula Molekul:C22H39NaO4
Berat Molekul:390.53 g/mol

Ciri-ciri & Faedah Utama

1. Keserasian API yang Unggul

Menyelesaikan masalah keserasian yang sering dihadapi dengan magnesium stearat
Ketidakserasian API yang dilaporkan dengan magnesium stearat termasuk: Azathioprine, Cefaclor, Cilazapril, Clopidogrel, Diclofenac, Ibuprofen, Omeprazole dan banyak lagi
Sesuai untuk formulasi yang menimbulkan kebimbangan tentang ketidakserasian bahan kimia

2. Keteguhan terhadap Pelinciran Berlebihan

Tidak seperti magnesium stearat, SSF mengekalkan prestasi walaupun dengan masa pencampuran yang lama
Memberikan kekerasan dan pembusukan tablet yang konsisten tanpa kesan "pelinciran berlebihan"

3. Ciri-ciri Tablet yang Dipertingkatkan

Kekerasan unggulpada daya mampatan yang setara berbanding pelincir lain
Kurang kesan pada masa perpecahan– mengekalkan kerosakan tablet yang cepat
Tiada kesan buruk terhadap bioavailabiliti– memastikan profil pelepasan ubat kekal utuh

4. Sifat Hidrofilik & Separa Larut

Pelincir larut air – 0.5 mg/100 mL pada 25°C, meningkat kepada 20 g/100 mL pada 90°C
Menghasilkan sisa yang rendah dalam larutan, menjadikannya sesuai untuktablet efervesen
Meningkatkan profil pembubaran API yang kurang larut

5. Sifat Fizikal Cemerlang