Leave Your Message

Alkohol Polivinil (PVA) Gred Farmaseutikal untuk Salutan Tablet | Bekas Filem Ketulenan Tinggi, Patuh GMP, Berdaftar CDE

Alkohol Polivinil (PVA) Gred Farmaseutikal kami ialah polimer sintetik larut air berketulenan tinggi yang digunakan secara meluas sebagai eksipien farmaseutikal. Ia mematuhi farmakope utama termasuk USP-NF, EP, JP dan ChP, dengan pendaftaran CDE (F20209990114). PVA berfungsi sebagai agen pembentuk filem yang sangat baik untuk salutan tablet, pengikat untuk granulasi basah, pemekat untuk larutan oftalmik dan pengemulsi/penstabil dalam pelbagai formulasi. Ia menawarkan sifat penghalang kelembapan yang unggul, kekuatan pelekat yang tinggi dan kestabilan kimia yang sangat baik. Terdapat dalam gred hidrolisis separa (85-89 mol%) dengan kelikatan terkawal (4.6-6.0 mPa·s untuk larutan 4%).Dikilangkan di bawah kemudahan patuh GMP, sesuai untuk aplikasi farmaseutikal oral, topikal dan oftalmik.

    Alkohol Polivinil Gred Farmaseutikal (PVA)

    Gambaran Keseluruhan Produk

    Polivinil Alkohol (PVA) ialah polimer sintetik larut air yang diiktiraf secara meluas sebagai eksipien serba boleh dan penting dalam industri farmaseutikal.PVA gred farmaseutikal kami dihasilkan di bawah garis panduan GMP yang ketat, memastikan ketulenan tinggi, kualiti yang konsisten dan pematuhan penuh dengan piawaian farmakope antarabangsa.

    Identiti Produk:

    • Nama Kimia:Alkohol Polivinil

    • Nombor CAS:9002-89-5

    • No. Pendaftaran CDE:F20209990114

    • Pematuhan Farmakope:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Gred:Terhidrolisis Separa (85-89 mol%)

    • Kelikatan (larutan 4%, 20°C):4.6-6.0 mPa·s

    Ciri-ciri & Faedah Utama

    1. Ciri-ciri Pembentukan Filem yang Cemerlang

    • Membentuk filem yang padat, kuat dan fleksibel sesuai untuk salutan tablet

    • Memberikan perlindungan penghalang kelembapan dan oksigen yang unggul, meningkatkan kestabilan dan jangka hayat produk

    • Keupayaan menutup bau yang baik

    2. Kekuatan Ikatan Tinggi

    • Pengikat berkesan untuk granulasi basah pada kepekatan rendah (2-5%)

    • Menghasilkan tablet dengan kekerasan yang tinggi dan kerapuhan yang rendah

    • Mencegah pengehadan, terutamanya dalam formulasi beban ubat yang tinggi

    3. Fungsi Serbaguna

    • Pemekat/penstabiluntuk larutan oftalmik dan air mata tiruan

    • Pengemulsiuntuk emulsi dan formulasi topikal

    • Bahan asasuntuk tampalan gel dan sistem penghantaran transdermal

    • Bekas Matriksuntuk bentuk dos oral pelepasan berterusan

    • Polimer peningkatan keterlarutanuntuk penyebaran pepejal amorfus (didayakan oleh teknologi pemprosesan canggih)

    4. Sifat Fizikal Unggul

    • Polimer bukan ionik dengan keterlarutan bebas pH – memastikan prestasi yang konsisten merentasi saluran gastrousus

    • Stabil secara kimia dan tidak toksik

    • Kelikatan rendah membolehkan kandungan pepejal yang tinggi dalam suspensi salutan dan cecair granulasi, meningkatkan kecekapan pemprosesan

    • Tiada peroksida – sesuai untuk API sensitif

    5. Pematuhan Kawal Selia & Jaminan Kualiti

    • Mematuhi sepenuhnya monograf USP-NF, EP, JP dan ChP

    • CDE berdaftar (F20209990114) untuk pasaran China

    • Dikilangkan di bawah kemudahan yang mematuhi GMP

    • Sijil Analisis Komprehensif (COA) yang disediakan dengan setiap kelompok

    • Tersedia dengan sokongan Fail Induk Ubat (DMF) untuk pemfailan kawal selia

    Leave Your Message