Granulator Katil Bendalir FL dengan Penghembus Emparan yang Diperakui ATEX Memenuhi Sepenuhnya FDA

Granulator Katil Bendalir FL dengan Penghembus Emparan yang Diperakui ATEX Memenuhi Sepenuhnya FDA

Granulator katil bendalir FL ialah peralatan gred farmaseutikal yang mengintegrasikan fungsi pencampuran, granulasi dan pengeringan dalam reka bentuk bebas ruang mati yang mematuhi GMP dengan permukaan yang digilap, beroperasi di bawah tekanan negatif untuk pembendungan. Ia berfungsi untuk aplikasi farmaseutikal (termasuk TCM), makanan dan kimia.

Granulator katil bendalir terdiri daripada unit utama, modul penyemburan, udara masukbiarkanmodul, modul ekzos dan modul kawalan. Bahan dimuatkan ke dalam bekas produk. Udara proses menjalani penapisan utama, penapisan medium, penyahlembapan(Pilihan), pemanasan dan penapisan HEPA di udara dalambiarkanmodul sebelum memasuki unit utama. Udara yang dikondisikan melalui plat agihan udara untuk mencapai halaju seragam bagi pembendarian bahan. Cecair pengikat dihantar melalui pam peristaltik untuk menyembur muncung, diatomkan dan disalut secara berterusan ke atas zarah-zarah terbendalir untuk menggalakkan penggumpalan. Pengeringan serentak dengan udara yang dipanaskan membentuk granul.

Semasa granulasi, serbuk halus yang terperangkap dalam aliran udara ditapis oleh beg habuk dalam modul penyingkiran habuk dan dinyahcas melalui modul ekzos. Selepas granulasi, pelepasan boleh dicapai melalui operasi manual, granulator angkat-miring atau pelepasan vakum melalui sambungan tertutup dengan granulator vakum angkat.

1）Menggunakan kawalan PID dengan injap berkadar Siemens, suhu udara boleh dilaraskan dari ambien hingga 120°C. Dengan bekalan stim yang stabil dan perangkap stim yang betul, kestabilan suhu dikekalkan dalam lingkungan ±2°C daripada titik set untuk mengelakkan turun naik dan meningkatkan kestabilan pengeluaran.

2）Sistem ini mencapai kelembapan masuk 11 g/kg melalui penyahlembapan gegelung. Roda pengering pilihan mengurangkan kelembapan kepada 5–8 g/kg, dengan pilihan roda bersaiz besar mencapai 3–4 g/kgdan dSistem roda dua mengekalkan kelembapan ≤1 g/kg

3）Sistem pengendalian udara: Pra-penapis G4 standard + penapis sederhana F8 + H13 HEPA (dengan port ujian DOP untuk ujian integriti).

4）Tolok tekanan pembezaan pada penapis utama/perantaraan memantau penyumbatan; Isyarat analog tekanan pembezaan HEPA dipaparkan pada HMI.

5）Injap berkadar mengawal tekanan negatif untuk mengelakkan keruntuhan katil.

6）Ruang pengembangan tirus dengan muncung semburan berbilang ketinggian.

7）Plat agihan yang dioptimumkan memastikan aliran udara yang seragam dan agihan saiz granul.

8）PT yang dinaik tarafD-Beg penapis antistatik 3D: Tidak melekat, kebolehtelapan tinggi, boleh dibersihkan.

9）Bolong letupan berarah yang dipasang di atas melindungi komponen sensitif tekanan.

10）Penapisan habuk sekunder: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11）Peniup emparan yang diperakui ATEX mengekalkan aliran udara/tekanan yang stabil

12）Pembersihan sistem CIP pilihanRuang bawah,bekas produk, fluidizedruang, dan perumah penapis.

13）Automasi berasaskan resipi untuk kitaran pengeluaran/pembersihan dengan parameter yang boleh disesuaikan.

14）Kawalan kata laluan lima peringkat: Monitor/Operator/Juruteknik/Penyelenggaraan/Pentadbir.

15）Ketepatan kawalan aliran udara: ±5%; Menyokong jejak audit, pembalakan data dan pencetakan.

16）Pengesanan titik akhir berasaskan kelembapan untuk granulasi. 

17）Mematuhi CE (Arahan Jentera EU 2006/42/EC).